A RDC 786/23 é uma resolução que estabelece critérios abrangentes, desde infraestrutura física e recursos materiais e tecnológicos para a realização de exames de análises clínicas (EAC) no Brasil. Um dos aspectos fundamentais da nova legislação é a gestão da qualidade e o gerenciamento de processos.
A RDC 786 dedica vários capítulos e seções aos temas de gestão e controle de qualidade em todos os serviços que realizam EACs, que vão desde farmácias e consultórios isolados, até posto de coleta, central de distribuição, serviço itinerante e o laboratório clínico.
No que se diz em relação a gestão da qualidade, a normativa cita e descreve desde o programa de garantia da qualidade, passando pela educação continuada do profissional até gerenciamento das tecnologias, gerenciamento de riscos e processos operacionais.
A gestão da qualidade tem como objetivo assegurar a eficiência, segurança e a satisfação dos pacientes nos serviços de análises clínicas, promovendo sempre a melhoria contínua dos processos e operações.
Por outro lado, o controle da qualidade é necessário para garantir a confiabilidade dos resultados dos exames em todos os serviços que executam EAC, e é realizado através do Controle Interno da Qualidade (CIQ) e do Controle Externo de Qualidade (CEQ)
O CIQ de forma geral, tem como objetivo monitorar a precisão da fase analítica no laboratório. O CIQ permite a identificação e correção rápida de eventuais erros e desvios de qualidade.
Já o CEQ é realizado por meio da participação em programas de proficiência ou de comparação de resultados com outros laboratórios, com o objetivo de verificar a conformidade dos resultados obtidos.
Uma das maneiras de obter as amostras para realizar o CIQ e o CEQ é através de empresas provedoras de controles de qualidade laboratoriais.
A ECO Diagnóstica possui parceria com a empresa provedora Controllab para a disponibilização de controles internos e externos para todo o seu menu de exames e tecnologias. Dessa forma, a empresa busca que todos os estabelecimentos que realizem EACs, incluindo as farmácias, utilizando produtos ECO, tenham acesso ao CIQ e CEQ e estejam adequados a RDC 786/2023.
Para saber mais sobre as nossas soluções faça contato com a nossa equipe: (31) 3653-2025 ou contato@ecodiagnostica.com.br